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Découvrez des formations sur mesure et des conseils d’experts pour maîtriser les exigences réglementaires et optimiser vos processus de gestion de la qualité.
Rencontrez les spécialistes qui vous guident vers la conformité.
Jean-Edouard de Cumont
Foundator & CEO
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Diplome d'ingénieur
7 ans d'expériences
Nickolas Gibson
Directeur des Opérations
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Diplome d'ingénieur
7 ans d'expériences
Tisha Rishardson
Directeur des Opérations
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Diplome d'ingénieur
7 ans d'expériences
Marie de la Croix
Directeur des Opérations
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Nous proposons des services pour vous accompagner dans la conformité et la gestion de la qualité, même sans utiliser notre outil. Besoin de conseils, de formations sur mesure, ou d’audits préparatoires ? Nos experts sont là pour vous soutenir dans un environnement réglementaire complexe.
Identification automatique des normes avec l'IA
Grâce à l’IA, identifiez rapidement toutes les normes applicables à votre dispositif médical, réduisant les erreurs et accélérant le processus de conformité
Supervision des étapes de conception
Suivez et optimisez chaque étape du développement de vos dispositifs, en garantissant une conformité totale du début à la fin.
Analyse des risques ISO 14971
Gérez les risques liés à vos dispositifs médicaux en conformité avec la norme ISO 14971, assurant la sécurité et la conformité réglementaire.
Dossiers techniques automatisés
Produisez automatiquement les dossiers techniques nécessaires pour les soumissions, simplifiant ainsi un processus complexe et chronophage.
Des solutions sur mesure pour naviguer dans les exigences réglementaires, appuyées par des missions stratégiques qui assurent la conformité et l’excellence dans vos projets.
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Nos tarifs compétitifs vous offrent un accompagnement sur mesure en conformité et qualité, avec des remises avantageuses pour des engagements à long terme.
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Tout ce que vous devez savoir sur notre solution.
Comment ce logiciel m’aide-t-il à respecter les normes de conformité ?
Notre logiciel automatise l’identification des normes applicables, centralise la gestion des documents, et vous alerte en cas de modifications réglementaires, assurant ainsi une conformité continue.
Puis-je personnaliser les fonctionnalités selon les besoins de mon entreprise ?
Oui, notre plateforme est entièrement personnalisable. Vous pouvez adapter les modules, les flux de travail, et les notifications pour répondre aux spécificités de votre entreprise.
Le logiciel est-il conforme aux normes ISO et CE ?
Absolument, notre logiciel est conçu pour respecter les normes ISO 13485, ISO 14971, et les régulations CE, garantissant ainsi que vos dossiers techniques sont toujours conformes.
Comment fonctionne l’assistance client ?
Quels types de dispositifs médicaux sont pris en charge ?
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